L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a signalé la détection d'un problème logiciel dans le Application de surveillance continue du glucose Dexcom One+ pour iOS, système d'exploitation fréquemment utilisé par les personnes diabétiques en Espagne. L'avertissement concerne les versions comprises entre 1.5 et 1.6 de l'application, qui peut ne pas fonctionner comme prévu.
Ce bug peut entraîner l'affichage de l'application lectures de glucose et anciennes flèches de tendance pendant quelques instants avant l'affichage des données actuelles, ce qui pourrait retarder l'affichage. alertes critiques sur la glycémieL’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) avertit que cette situation peut avoir un impact direct sur la sécurité des patients, en influençant les décisions relatives aux traitements.
Quel est le défaut détecté sur Dexcom One+ iOS ?
Selon l'AEMPS, le problème survient lors de l'utilisation de l'application Dexcom One+ pour iOS. passe de l'arrière-plan au premier plan Sur un appareil mobile, après une période d'inactivité en arrière-plan, l'écran peut clignoter et afficher successivement des estimations de glycémie (EGV) et des flèches de tendance obsolètes.
Pendant ces secondes, l'utilisateur peut voir des données anciennes comme si elles étaient actuelles avant que les valeurs correctes ne s'affichent. Ceci est particulièrement critique car le système est conçu pour émettre des alertes en cas de glycémie trop élevée (hyperglycémie) ou trop basse (hypoglycémie), et tout retard dans ces alertes peut présenter un risque.
L'Agence souligne que si la personne concernée ne remarque pas son taux de glucose ou la flèche de tendance, il est important de consulter un médecin. Ils ne sont pas vraiment à jour.Ou, si l'alerte arrive trop tard, un épisode d'hyperglycémie non contrôlée pourrait passer inaperçu. Il est également possible que l'utilisateur, se basant sur ces informations obsolètes, prenne des décisions thérapeutiques inappropriées.
Ce comportement est similaire à celui déjà observé dans d'autres applications de la même société, notamment dans les versions 2.9.0 à 2.11.2 de Dexcom G7 iOS et Dexcom G7 Watch iOS, où un schéma de défaillance pratiquement identique a été décrit lors du passage de l'application au premier plan.
Qu’est-ce que le système Dexcom One+ et qui est concerné par cet avertissement ?
L'application Dexcom One+ pour iOS fait partie du système de surveillance continue du glucose (Dexcom One+ MCG), destiné à la mesure continue de la glycémie dans le liquide interstitiel. Il est indiqué pour personnes de plus de deux ans, y compris les femmes enceintes, ce qui signifie que l'avertissement concerne potentiellement les patients pédiatriques et adultes.
Ce système est conçu pour remplacer en grande partie les tests de glycémie capillaire Les prélèvements capillaires sont souvent utilisés pour orienter les décisions thérapeutiques. Bien que les prises de sang restent une solution de dernier recours dans certaines situations, l'objectif du Dexcom One+ est de réduire le besoin de ces mesures invasives et de fournir des données en continu tout au long de la journée.
L’AEMPS nous rappelle que l’interprétation correcte des résultats du système de surveillance continue du glucose (CGM) ne doit pas reposer sur une seule mesure isolée, mais sur… tendances et lectures séquentielles que le capteur fournit au fil du temps. C’est précisément pour cette raison que l’affichage de données obsolètes peut induire l’utilisateur en erreur quant à l’évolution réelle de sa glycémie.
En Espagne, l'application Dexcom One+ pour iOS est disponible via App Store d'AppleIl est principalement utilisé avec le capteur correspondant par les personnes diabétiques nécessitant une surveillance étroite de leur glycémie. L'avertissement de l'AEMPS s'adresse aux patients, aux aidants et aux professionnels de santé impliqués dans son utilisation.
Risques potentiels pour la santé des patients
Le principal risque identifié par l'AEMPS est qu'un utilisateur de Dexcom One+ iOS puisse Ne pas reconnaître à temps une hypoglycémie ou une hyperglycémieSi les valeurs affichées à l'écran ne reflètent pas la situation réelle à ce moment précis, la réponse du patient peut être retardée ou inadéquate.
Par exemple, si l'application affiche une valeur apparemment stable alors qu'en réalité la glycémie chute rapidement, elle risque de ne pas déclencher l'alerte. alerte de faible glycémie au moment opportun. De même, un retard dans le signalement d'une glycémie élevée pourrait prolonger un épisode d'hyperglycémie sans que la personne concernée prenne les mesures correctives appropriées.
De plus, se fier à des lectures incorrectes peut entraîner ajustements incorrects de la dose d'insuline ou d'autres traitements, avec le risque d'aggraver les déséquilibres glycémiques. L'Agence insiste sur le fait qu'il s'agit d'une question de sécurité des patients et non d'une simple commodité d'utilisation de l'application.
Par conséquent, l’organisme de réglementation insiste sur l’importance pour les utilisateurs de vérifier attentivement leur version de l’application et de suivre les recommandations de mise à jour. Il ne s’agit pas d’un simple problème technique, mais d’une faille susceptible d’influencer les décisions thérapeutiques quotidiennes.
Recommandations de l'AEMPS pour les utilisateurs et les aidants
Dans sa déclaration, l'AEMPS établit une série d'étapes spécifiques pour les utilisateurs iOS de Dexcom One+. Premièrement, elle recommande : Vérifiez si la note d'information a été reçue. de la part de la société de développement, via une notification intégrée à l'application.
Si l'utilisateur n'a pas vu cette notification dans l'application, il est conseillé Contactez directement Dexcom Pour obtenir des informations officielles sur le problème, l'entreprise met à disposition différents canaux de contact, notamment un numéro de téléphone et un formulaire sur son site web, afin de répondre aux questions et d'offrir son assistance.
L'étape suivante consiste à vérifier quelle version de l'application est installée sur l'appareil. L'AEMPS indique qu'il convient de vérifier si l'application figure parmi les Versions concernées : 1.5 à 1.6Dans ce cas, la recommandation n'est pas facultative : une mise à jour est nécessaire.
Pour effectuer la mise à jour, vous devez accéder à l'application Dexcom One+ sur votre iPhone et appuyer sur l'option. « Mettre à jour l'application »Vous serez redirigé vers l'App Store d'Apple, où vous pourrez installer la dernière version disponible. Une fois l'installation terminée, il est conseillé de rouvrir l'application et de vérifier que tout fonctionne correctement.
L'AEMPS souligne que cette mise à jour vers la dernière version de Dexcom One+ pour iOS est Obligatoire pour les utilisateurs des versions 1.5 et 1.6À compter du 30 avril 2026, les versions précédentes ne seront plus opérationnelles et ne pourront plus être utilisées.
Rôle des professionnels de santé dans la communication de l'échec
L’avertissement ne s’adresse pas uniquement aux utilisateurs et à leurs aidants. L’AEMPS sollicite également la collaboration active de professionnels de l'assainissement qui prennent en charge les patients utilisant le système de surveillance continue du glucose Dexcom One+ en Espagne.
L'organisation demande aux médecins, aux infirmières, aux éducateurs en diabète et aux autres professionnels d'informer les patients sur existence d'une défaillance logicielle dans les versions concernées de l'application Dexcom One+ pour iOS. De plus, il leur est demandé de fournir la notification émise par l'entreprise si le patient ne l'a pas reçue ou si son contenu n'est pas clair.
L’AEMPS rappelle à ces professionnels qu’ils doivent insister sur le besoin de mettre à jour l'application Afin de garantir la réception correcte et sans délai des alertes de glycémie, et compte tenu du fait que les versions 1.5 et 1.6 cesseront de fonctionner après la date limite fixée, il est essentiel de prendre des mesures préventives pour éviter toute interruption de la surveillance.
Ce type de communication entre le système de santé et les patients est particulièrement important lorsque les décisions concernant la glycémie sont prises plusieurs fois par jour. L'accompagnement des professionnels de santé est essentiel pour éviter que quiconque n'utilise un dispositif inadapté, que ce soit par négligence ou par méconnaissance. une version de l'application qui n'est plus sécurisée Il ne sera pas disponible non plus.
Globalement, l'avertissement de l'AEMPS concernant Dexcom One+ iOS souligne l'importance de Maintenez vos applications de santé à jour. Ces systèmes sont utilisés quotidiennement pour gérer des maladies chroniques comme le diabète. Un dysfonctionnement technique, s'il n'est pas corrigé à temps, peut entraîner des erreurs de diagnostic ou des épisodes d'hyperglycémie qui auraient pu être évités par une simple mise à jour logicielle.
